——安装确认——
设备安装后要有充足的空间，方便操作;设备电气应有电流、电压过载保护装置;辅助设施要全部安装到位。***检查项目：
(1)检查设备是否适应所安装的环境，并符合***生产的要求。GMP规定了不同种类的设备所处的厂房的洁净级别、温度和相对湿度要求、通风和除尘要求，可以根据这些要求来验证设备安装环境的合适性，还需检查设备使用中所排放废弃物、******气体是否符合环保要求等。
(2)检查辅助配套设施是否完备，仪器设备验证4，能否支持设备的正常运行，相互之间的接口是否良好。
{仪器设备验证}
——仪器设备的4Q验证——
安装确认（IQ）
IQ是确认收到的仪器与设计和的仪器相符，仪器在选定的环境中正确安装，并且该仪器在这种环境中运行和使用是合适的。一般过程包括：仪器信息描述-仪器运输-公共设施环境-组装和安装-网络和数据储存-安装结果确认。在IQ阶段需要记录的内容包括：仪器设备的供应商、型号、序列号等信息的记录，实验室为验证其完整性依据合同清单对货物进行清点的记录，仪器设备验证5，安装验收报告以及实验室温湿度等环境是否符合安装要求的记录等资料，并存档。IQ属于仪器设备验证的内容，需要由实验室和供应商在新购置或安装的仪器设备正式投入使用前完成。
——验证的内容——
检查设备性能参数是否符合***、行业或企业标准;性能参数是否***、合理并具有明显的技术优势;结构设计是否合理，仪器设备验证，这里主要表现在：1)与药接触的部位设计应平整、光滑、无棱角、凹槽，不粘、不积，易于清洗;2)润滑密封装置设计合理、安全，不会对药造成污染;3)设备的外观设计应美观、简洁，易于操作、观察、检修。
(3)技术文件制定是否完整、是否符合***标准，并能指导生产。这里所说的技术文件指的是技术图样、工艺资料、设计资格证明等文件。
