——验证内容——
检查设备采购文件和相关的原材料及各类物资是否符合采购文件及质量要求。特别是与物料直接接触部位的材料，包括金属材料和非金属材料以及标准件、紧固件应符合GMP要求，必要时应出具材料质量保证书或化学分析报告。
检查对压力容器的制造和焊接是否具有***有关劳动部门认可的压力容器制造许可证。
查看制造商质量检验部门是否依据技术文件、性能参数及相关标准进行检验并符合出厂条件，对那些直接关系到***生产质量和操作安全的隐患是否采取质量否决制。1)对电气安全性能检查要出示设备的保护接地电路的连续性、绝缘电阻、耐压等测试报告;2)对压力容器的制造质量要出具焊接X无损探伤报告，液压和气压的密封试验报告;3)对直接接触药的管壁零件，如水处理设备的管道、蒸馏水设备的蒸馏塔、筒体、管道等金属零部件要出具相关的酸洗钝化、电抛光报告。
{仪器设备验证}
——验证的目的与依据——
目的：***是一种涉及******特殊商品，其质量的优劣直接关系到***的效果，关系到人民的身体健康和生命安全，***生产企业必须按照GMP***生产，制药机械作为***生产的必要设备，与***的质量和安全有着密切的关系。如对某台设备进行验证，武汉灭菌柜验证，便是为了保证该设备符合GMP。
依据：要以GMP为依据。
GMP明确规定：***生产企业对制药设备应进行产品和工艺验证。药厂新购进的设备未经过及未通过验证的不能投入使用，灭菌柜验证5，因此制药设备的验证是强制性的。GMP又对***生产设备作了专门的规定，灭菌柜验证1，特别强调了对设备的验证，灭菌柜验证2，其中规定“设备更新时应定期进行维修、***和验证，其安装、维修、***的操作不得影响产品的质量;设备更新时应予以验证，确认对***质量无影响时方能使用”。对***生产企业而言，制药设备的安装、使用、维修都必须贯彻执行GMP的要求，且按GMP要求来检查、验证各项工作。本文就制药机械设备验证方面予以简述。
