——仪器设备的4Q验证——
设计确认(DQ)
设计确认(DQ)是确认仪器的功能性和操作指标满足仪器的预定用途，以此作为选择仪器供应商的标准。DQ包括的内容有：实验室根据使用要求，提出实验室需求说明(Userrequirementsspecification，URS)；仪器供应商有针对性地回复URS。对仪器硬件/软件的各项指标进行设计确认；实验室对供应商的DQ进行确认，以保证满足仪器的预定用途；实验室选择供应商。DQ由实验室负责，实验室应确保仪器适用于预期用途。供应商只能作为仪器DQ的一部分，负责提供技术指标和其他有关信息。URS是由实验室提出的，但不能完全依赖供应商。DQ在仪器购买前完成。
{仪器设备验证}
——灭菌器验证——
世纪久海在为客户提供GMP咨询、验证测试的服务中，常见压力蒸汽灭菌器验证，这也是制药行业***常见的一项验证工作。压力蒸汽灭菌穿透力强，灭菌效果可靠，仪器设备验证1，是无菌生产中使用***普遍的一种灭菌方法。
灭菌器灭菌温度一般设为121.0℃，灭菌时间为30分钟，进行1次测试，仪器设备验证，或者多个循环测试。在灭菌阶段，同一时刻所有数据记录器的温度差异不大于2.0℃，比如：根据某些企业要求，所有数据记录器的温度值在121.0℃～124.0℃之间。
世纪久海的测试结果包括：报告中原始数据记录、温度的图表、数据分析图表、以及温度曲线图等，仪器设备验证2，温度记录图表收集了每一个探头在每次测量时得到的温度数据。根据这些数据，得到每个时刻的所有探头测得温度的***x值，证明湿热灭菌器的温度测量及探头的公差在可接受的范围内。
——仪器设备的4Q验证——
安装确认（IQ）
IQ是确认收到的仪器与设计和的仪器相符，仪器设备验证4，仪器在选定的环境中正确安装，并且该仪器在这种环境中运行和使用是合适的。一般过程包括：仪器信息描述-仪器运输-公共设施环境-组装和安装-网络和数据储存-安装结果确认。在IQ阶段需要记录的内容包括：仪器设备的供应商、型号、序列号等信息的记录，实验室为验证其完整性依据合同清单对货物进行清点的记录，安装验收报告以及实验室温湿度等环境是否符合安装要求的记录等资料，并存档。IQ属于仪器设备验证的内容，需要由实验室和供应商在新购置或安装的仪器设备正式投入使用前完成。
仪器设备验证-世纪久海-仪器设备验证1由武汉世纪久海检测技术有限公司提供。武汉世纪久海检测技术有限公司（）位于武汉市东湖新技术开发区高新大道666号生物创新园B4栋A313室。在市场经济的浪潮中拼博和发展，目前世纪久海在环保监测设备中拥有较高的知名度，享有良好的声誉。世纪久海取得全网商盟认证，标志着我们的服务和管理水平达到了一个新的高度。世纪久海全体员工愿与各界有识之士共同发展，共创美好未来。
