






GMP洁净车间
广东荣锦空调净化工程有限公司是一家***从事制药、中药提取、化妆品、电子半导体、食品加工、光学仪器、航空航天和科研实验等洁净厂房的设计、装修建造及配套的工程公司。主要业务范围包括:彩钢板结构装修、净化空调系统、冷库安装工程、电气及自动化安装工程、工艺管道系统、洁净地面地板、节能智能工程及工程配套设备。
GMP车间装修控制的目的是为了防止因污染或交叉污染等危及产品质量的情况发生。 GMP车间装修的污染控制对象包括尘粒和微生物,空气中的微生物主要附着在尘粒上。
***GMP认证管理办法:
申请***GMP认证的***生产企业(车间),应按规定填报《***GMP认证申请书》一式二份,并报送以下资料
1、《***生产企业许可证》和《营业执照》(复印件);
2、***生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况、GMP实施情况及培训情况);
3、***生产企业(车间)的负责人、检验人员文化程度登记表;高、中、初技术人员的比例情况表;
4、***生产企业(车间)生产的***机构图(包括各***部门的功能及相互关系,部门负责人);
5、***生产企业(车间)生产的所有剂型和品种表;
6、***生产企业(车间)的环境条件、仓储及总平面布置图;
7、***生产车间概况及工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、物料通道、气闸等,空气净化车间报价,并标明空气洁净度等级);
8、生产剂型或品种工艺流程图,并注明主要过程控制点;
9、***生产企业 (车间) 的关键工序,空气净化车间价格,主要设备验证情况和检验仪器、仪表校验情况;
10、***生产企业 (车间) 生产管理、质量管理文件目录。
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更衣室净化车间
广东荣锦空调净化工程有限公司是一家***从事制药、中药提取、化妆品、电子半导体、食品加工、光学仪器、航空航天和科研实验等洁净厂房的设计、装修建造及配套的工程公司。主要业务范围包括:彩钢板结构装修、净化空调系统、冷库安装工程、电气及自动化安装工程、工艺管道系统、洁净地面地板、节能智能工程及工程配套设备。
更衣室净化车间要设有与加工人员数量相适宜的更衣室,更衣室要与车间相连,必要时,要为在清洁区和非清洁区作业的加工人员分别设置更衣间,并将其出入各自工作区的通道分开。个人衣物,鞋要与工作服,靴分开放置。挂衣架应使挂上去的工作服与墙壁保持一定的距离,不与墙壁贴碰。更衣室要保持良好的通风和采光,广州空气净化车间,室内可以通过安装紫外灯或臭氧发生器对室内的空气进行灭菌消毒。
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洁净车间的空气洁净度是洁净车间的关键
广东荣锦空调净化工程有限公司是一家***从事制药、中药提取、化妆品、电子半导体、食品加工、光学仪器、航空航天和科研实验等洁净厂房的设计、装修建造及配套的工程公司。主要业务范围包括:彩钢板结构装修、净化空调系统、冷库安装工程、电气及自动化安装工程、工艺管道系统、洁净地面地板、节能智能工程及工程配套设备。
洁净室的清洁度水平通过一系列综合指标进行评估,为了达到所需的清洁度,必须通过复杂的清理措施来完成。具体的清理措施包括工艺布局,建筑计划、建筑施工、施工装修、人员和材料净化,空气净化措施,维护管理等,其中关于洁净室清洁度等级的***关键决定是空气净化 措施。
必须保证洁净室内清洁度高的空气量。为了达到这样的标准,有必要选择***或低效的过滤器(当清洁度水平低时)作为***终过滤器,以进行进入洁净室的空气的***终过滤。为了保护末端过滤器并延长其使用寿命,必须首先通过中间过滤器过滤空气。
为了确保洁净室空气的清洁,除了清洁空气供应之外,必须有合理的气流分布流动模式。例如,在工作区域,应避免涡流区域,以使尽可能高的清洁空气进入房间。到达工作区; 空气流动有助于洁净室内的颗粒排出回流空气。
清洁的空气和合理的空气分布,我们必须确保足够的空气供应量。这需要根据洁净车间的尺寸选择合适的供气设备,以稀释空气中的粉尘浓度。
它可以保证稳定的气流模式,不同级别的洁净室,洁净室和非洁净室或洁净室和室外之间应保持一定的正压值。
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