——验证内容——
检查设备采购文件和相关的原材料及各类物资是否符合采购文件及质量要求。特别是与物料直接接触部位的材料,包括金属材料和非金属材料以及标准件、紧固件应符合GMP要求,仪器设备验证2,必要时应出具材料质量保证书或化学分析报告。
检查对压力容器的制造和焊接是否具有***有关劳动部门认可的压力容器制造许可证。
查看制造商质量检验部门是否依据技术文件、性能参数及相关标准进行检验并符合出厂条件,对那些直接关系到***生产质量和操作安全的隐患是否采取质量否决制。1)对电气安全性能检查要出示设备的保护接地电路的连续性、绝缘电阻、耐压等测试报告;2)对压力容器的制造质量要出具焊接X无损探伤报告,液压和气压的密封试验报告;3)对直接接触药的管壁零件,如水处理设备的管道、蒸馏水设备的蒸馏塔、筒体、管道等金属零部件要出具相关的酸洗钝化、电抛光报告。
{仪器设备验证}
——安装确认——
设备安装后要有充足的空间,方便操作;设备电气应有电流、电压过载保护装置;辅助设施要全部安装到位。***检查项目:
(1)检查设备是否适应所安装的环境,仪器设备验证5,并符合***生产的要求。GMP规定了不同种类的设备所处的厂房的洁净级别、温度和相对湿度要求、通风和除尘要求,可以根据这些要求来验证设备安装环境的合适性,还需检查设备使用中所排放废弃物、******气体是否符合环保要求等。
(2)检查辅助配套设施是否完备,能否支持设备的正常运行,仪器设备验证,相互之间的接口是否良好。
安装条件确认
(1)应有开箱验收记录;
(2)设备购货合同;
(3)设备使用说明书;
(4)出厂合格证;
(5)材质证明等随机技术文件;
(6)检验仪器在设备使用前应经过校验,所有验证用的检验仪器应经校验;
(7)关键仪表及备品备件要核对登记。
安装条件确认
(1)应有开箱验收记录;
(2)设备购货合同;
(3)设备使用说明书;
(4)出厂合格证;
(5)材质证明等随机技术文件;
(6)检验仪器在设备使用前应经过校验,所有验证用的检验仪器应经校验;
(7)关键仪表及备品备件要核对登记。
仪器设备验证5-世纪久海(在线咨询)-仪器设备验证由武汉世纪久海检测技术有限公司提供。武汉世纪久海检测技术有限公司()拥有很好的服务和产品,不断地受到新老用户及业内人士的肯定和信任。我们公司是全网商盟认证会员,点击页面的商盟***图标,可以直接与我们***人员对话,愿我们今后的合作愉快!