




——药包材厂房——
直接接触***的包装材料和容器(以下简称“药包材”)生产应采用使污染降至***低限度的生产技术。在考虑生产环境的洁净度级别时,应与生产技术结合起来。当生产技术不能保证药包材不受污染或不能有效排除污染时,生产环境的洁净度应在条件许可的前提下,尽量提高。
药包材生产企业可以根据产品的分类和用途确定相应洁净度级别,洁净级别的设置应遵循与所包装的***生产洁净度级别相同的原则,并据此结合药包材的生产工艺进行净化厂房的设计和施工,武汉洁净室检测,以保证产品在符合规定的环境里生产。
{洁净室检测}
高效过滤器检漏的前提
1、提前拆除高效过滤器的散流板。
2、洁净区要进行清洁,净化系统提前运行。
3、被检漏过滤器必须已测过风量,在设计风速的80%~120%之间运行。
检漏的重要性
1、检漏试验是粒子测定的基础,动物实验房洁净室检测,其重要性不亚于粒子测定。
2、检漏试验和空气流速达到了规定要求,饮料厂洁净室检测,气流均匀度也在规定的控制范围内,手术室洁净室检测,则洁净度当然有了保证。
检漏方法
1、气溶胶作尘源,与气溶胶光度计配合。
常用气溶胶:邻ben二甲酸二辛酯(DOP),因其具有致突变性,现多采用 聚α-烯烃(PAO)。
2、大气尘作尘源,与粒子计数器配合。
——洁净室检测范围——
一般包括:洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。
——检测项目——
风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。具体可以参考洁净室检测相关标准.
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