gmp验证-世纪久海(查看)

HVAC系统的运行确认 HVAC系统的运行确认由工程部门负责，主要为检查并认可施工队对以下内容调整测试的结果：空调设备的测试；***过滤器的风速及气流流向测定；空调测试和空气平衡；悬浮粒子和微生物的预测定。

控制区环境验证的周期 HVAC系统在新建，改建以后可作验证(性能确认)；正常运行后，只需记录房间的温、湿度，gmp验证系统，检查房间的风压即可。空调系统中空气平衡—经调整，平时不可随便变动风阀位置，gmp验证，一般只须每年检查一次风量，从而核算出各房间的换气次数即可。无菌产品的生产对环境要求较严，除HVAC系统安装结束做验证外，还要定期测试—些项目

具体到我们公司，验证工作刚刚起步，要实施验证也有一定的难度。但是，我们也有我们的优势，比如公司***的高度重视，公司的全力投入，具体到我们公司，验证工作刚刚起步，要实施验证也有一定的难度。但是，gmp验证，我们也有我们的优势，比如公司***的高度重视，公司的全力投入，有这样一种团结拼搏精神，工作效率自然会提高，困难自然可以克服。具体到我们公司，验证工作刚刚起步，要实施验证也有一定的难度。但是，我们也有我们的优势，比如公司***的高度重视，公司的全力投入，有这样一种团结拼搏精神，工作效率自然会提高，困难自然可以克服。有这样一种团结拼搏精神，工作效率自然会提高，困难自然可以克服。

常设的验证职能部门已能够适应一般正常运行的制药厂对验证的需要，如果是建立一个全新的综合性制剂厂，或一个大的技改项目，gmp验证设备，有大量的前验证工作台需要在短时间内完成，验证工作的开展不定期需要采取一种特殊的形式，即临时“验证***小组”，其中可能包括设计单位或咨询(顾问)单位。

对于管理基础较好，生产非无菌产品的制药厂来说，可采用兼职机构的办法也是可以

接受的。通常这类工厂能进行的大量验证工作是回顾性验证，故可由质量管理部门来承担

验证的责任，作为他们正常生产时的一项重要工作内容。