仪器设备可靠性指标验证方法介绍
1 目的
可靠性指标验证是为考核产品在预期销售使用的各个地域下的各种典型工作环境条件下的可靠性指标是否达到规定的可靠性指标要求，并对出现的故障采用FRACAS系统进行归零管理，***终提供产品可靠性指标符合规定要求的证明。
2 适用对象
在研发单位特定的研发任务书中或相关***行业标准中规定了可靠性指标要求的产品（包括成套设备和关键部件）均应开展可靠性指标验证。
OQ和PQ认证的目的
OQ确认的目的：首先检查验证方所提供的仪器仪表的检验报告，检查和测试设备的运行技术参数，确认本稳定性试验箱的运行性能达到设计要求，并符合GMP的相关要求。
PQ确认的目的：在安装确认和运行确认的基础上，根据使用厂家的具体生产工艺，加入相似的试验品进行试验，确认设备的运行性能符合设计要求，并符合GMP的相关要求。
3Q认证
支持的仪器
■ AB Sciex质谱API3000系列，API4000系列，API5000系列，API5500系列。
■ 安捷伦液相1100系列，1200系列，1260系列，1290系列。
■ 岛津液相10A系列，20A系列，3Q认证机构，30A 系列
■ 沃特世液相2690系列，2695系列
3Q认证：
安装验证（IQ）操作流程
■ 资质验证的工程师执行协议方案
■ 清晰明确的方案，包含所有资源和传递
■ 预***的安装，操作验证协议方案
■ 高品质，完整性的验证试验
操作验证（OQ）操作流程
■ 资质验证的工程师执行协议方案
■ 清晰明确的方案，包含所有资源和传递
■ 预***的安装，操作验证协议方案
■ 高品质，完整性的验证试验
操作验证（OQ）操作流程
■ 生产企业认证的测试标准品
■ 标准型号的测试色谱柱
■ 严谨合理的测试指标
3Q认证机构由百思力认证技术（北京）有限公司提供。行路致远，砥砺前行。百思力认证技术（北京）有限公司（）致力成为与您共赢、共生、共同前行的战略伙伴，更矢志成为其它较具影响力的企业，与您一起飞跃，共同成功!
