验证其实并不神秘，gmp咨询认证，它也像做其它事情一样，有一个准备、进行、总结、提高的过程。通常我们将验证分为前验证、同步验证、回顾性验证和再验证。前验证是正式投产前的质量活动，指新产品、新工艺、新设备在正式投入生产使用前，必须完成并达到设定要求的验证。相对于整个生产过程来说，这实际上就是一个准备的过程，是为后面的生产提供必要的、可靠的保证。同步验证和回顾性验证主要是针对生产工艺和过程而言，确保***生产的稳定性和可控性。再验证则是指对产品已经验证过的生产工艺、关键设施及设备、系统或物料在生产一定周期后进行的重复验证，通过再验证，gmp认证咨询公司，仪器得以校准，错误得以修正，gmp咨询，工艺得以改进，实际上，整个生产过程都得到了优化。
GMP验证
GMP对验证对象的要求
GMP要求验证的对象主要包括：厂房与设施的验证、设备验证、检验计量的验证、清洁验证、制剂生产的验证、药生产的验证及计算机验证。具体的验证内容将在以下各节中进行详细记述。
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回顾性验证 回顾性验证系指以历史数据的统计分析为基础，旨在证实正常生产的工艺条件适用性的验证。必须具备以下条件方可应用：
(1)至少有6批符合要求的数据，有20批以上的数据更好。
(2)检验方法已经过验证，检验的结果可以用数值表示，可以进行统计分析。
(3)批记录符合制药GMP要求，gmp咨询行业，记录中有明确的工艺条件，且有关于偏差的分析说明。
(4)有关的工艺变量是标准化的，并一直处于控制状态，如原料标准、洁净区的级别、分析方法、微生物控制等。
gmp认证咨询公司-世纪久海(在线咨询)-gmp咨询由武汉世纪久海检测技术有限公司提供。武汉世纪久海检测技术有限公司（）为客户提供“公共卫生检测 ,微生物检测,洁净室检测,验证与咨询”等业务，公司拥有“世纪久海”等品牌。专注于环保监测设备等行业，在湖北 武汉 有较高知名度。欢迎来电垂询，联系人：王经理。
