以我们公司来说，gmp验证方案，验证是由GMP办公室协调***，成立验证小组，并由 QA（质量保证部）负责监督实施的。具体地讲，先由需要验证的部门提出验证项目，然后由GMP办公室***起草验证计划书并***成立验证会，制定验证方案，再由需要参与的部门按一定的步骤进行验证的具体工作，之后写出验证报告，评估验证结果，gmp验证记录，这就是验证的全过程。当然，gmp验证，根据验证对象的不同具体的步骤又有所不同。
但有一点是可以肯定的，gmp验证与确认，那就是验证实施过程中所涉及的部门非常广，几乎涉及到公司的所有部门，需要大家的通力合作。
GMP验证
验证子计划 验证子计划是相对于验证总计划而言的，企业可以根据验证总计划的要求对个别验证项目制订验证子计划。
验证子计划至少包括：
(1)简介：概述该验证项目的内容及范围。
(2)背景：对待验证的工艺或系统进行描述。
(3)目的：阐述该验证项的所要达到的总体验证要求，如GMP要求，设备的材质、结构、功能、安装、性能等应达到的各种要求。
(4)验证有关人员及其职责。
(5)验证的进度计划及再验证的周期。
——仪器设备的4Q验证——
安装确认（IQ）
IQ是确认收到的仪器与设计和的仪器相符，仪器在选定的环境中正确安装，并且该仪器在这种环境中运行和使用是合适的。一般过程包括：仪器信息描述-仪器运输-公共设施环境-组装和安装-网络和数据储存-安装结果确认。在IQ阶段需要记录的内容包括：仪器设备的供应商、型号、序列号等信息的记录，实验室为验证其完整性依据合同清单对货物进行清点的记录，安装验收报告以及实验室温湿度等环境是否符合安装要求的记录等资料，并存档。IQ属于仪器设备验证的内容，需要由实验室和供应商在新购置或安装的仪器设备正式投入使用前完成。
gmp验证与确认-世纪久海(在线咨询)-gmp验证由武汉世纪久海检测技术有限公司提供。武汉世纪久海检测技术有限公司（）为客户提供“公共卫生检测 ,微生物检测,洁净室检测,验证与咨询”等业务，公司拥有“世纪久海”等品牌。专注于环保监测设备等行业，在湖北 武汉 有较高知名度。欢迎来电垂询，联系人：王经理。
