——仪器设备的4Q验证——
安装确认（IQ）
IQ是确认收到的仪器与设计和的仪器相符，仪器在选定的环境中正确安装，并且该仪器在这种环境中运行和使用是合适的。一般过程包括：仪器信息描述-仪器运输-公共设施环境-组装和安装-网络和数据储存-安装结果确认。在IQ阶段需要记录的内容包括：仪器设备的供应商、型号、序列号等信息的记录，实验室为验证其完整性依据合同清单对货物进行清点的记录，安装验收报告以及实验室温湿度等环境是否符合安装要求的记录等资料，并存档。IQ属于仪器设备验证的内容，需要由实验室和供应商在新购置或安装的仪器设备正式投入使用前完成。
GMP验证
厂房与设施的验证
厂房与设施涉及到各种建筑物、给排水、空调净化系统(HVAC)、安全消防等公用工程。***GMP附录中要求***生产过程中应对空气净化系统、工艺用水系统及工艺用气系统进行验证。
厂房与设施的***GMP要求，已在第三章厂房与设施中作了详尽的论述，这里只简要列出需验证的要点。各单位还需根据各自设计要求予以确认。
厂房与设施的验证
厂房与设施涉及到各种建筑物、给排水、空调净化系统(HVAC)、安全消防等公用工程。***GMP附录中要求***生产过程中应对空气净化系统、工艺用水系统及工艺用气系统进行验证。
厂房与设施的***GMP要求，已在第三章厂房与设施中作了详尽的论述，gmp验证指南，这里只简要列出需验证的要点。各单位还需根据各自设计要求予以确认。
(5)这种方式通常用于非无菌产品的工艺验证，以积累的生产、检验和其他有关历史资料为依据，gmp验证和确认，回顾、分析工艺控制的全过程，证实其控制条件的有效件。
4．再验证 再验证系指对产品已经验证过后的生产工艺，gmp验证，关键设施及设备、系统或物料在生产一定周期后进行的重复验证，在下列情况需进行再验证：
(5)这种方式通常用于非无菌产品的工艺验证，以积累的生产、检验和其他有关历史资料为依据，回顾、分析工艺控制的全过程，证实其控制条件的有效件。
4．再验证 再验证系指对产品已经验证过后的生产工艺，关键设施及设备、系统或物料在生产一定周期后进行的重复验证，在下列情况需进行再验证：
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