ISO9001认证审核常见问题点汇总
ISO9001认证的对象是企业的质量体系，评估侧重于运营流程。这鼓励***提高产品和服务的质量，有助于减少浪费和客户投诉。鼓励内部沟通，提高员工士气。ISO9001认证用于证实***具有提供满足顾客要求和适用***要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。
ISO9001认证的过程比较繁杂，因此，情报君给大家梳理了100个ISO9001认证审核过程中常见问题点：
01文件控制
内部文件的审批、分发、更改：工程图纸未经审批即已发行、使用；作业指导书未能分发至具体作业岗位；生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控；工艺文件存在直接在文件上更改的现象，未执行文件更改程序。外来文件的识别、收集、分发：未能充分识别、收集到与产品有关的***/国际、行业标准；未能将外来文件分发至有关部门，如品管部、生产部。
02质量记录的填写、管理、保存
质量记录存在涂改的现象；质量记录未规定保存期限；未按保存期限予以保存，到期销毁未能提供销毁记录。
03质量目标的统计、分析
质量目标的统计未能提供原始数据，无法掌握***终目标统计数值的真实性；质量目标有统计，但未进行分析。
04管理评审
管理评审输入信息不全，或未能提供输入资料；管理评审主持人非***高管理者，且未能提供***高管理者对主持人（不是***高管理者自己时）的***证明；对管理评审决议事项无采取措施的相关证据，如纠正措施或预防措施；对上次管理评审决议事项的跟踪结果无记录。
05人力资源管理
未能按实际岗位规定各岗位的职责、权限、能力要求；培训有计划，也有按计划实施，但对培训的实施效果未进行评价；对特殊岗位人员未规定能力要求，未能提供对这些人员的培训、考核证据；对特种作业人员（电工、焊/割工、起重工等）资格年审的要求未及时跟踪，个别特种作业人员的资格证未年审或年审过期。
06基础设施管理
新进生产设备未验收即投入使用；对设备未规定维护、***的要求；特种设备未能提供定期检定的证据。07工作环境管理
对存在温湿度要求的现场，无温湿计，无法掌握温湿度状况；检验色差岗位的灯光非检验专用光源，不符合要求；生产现场、仓储现场有防尘的要求，但发现存放在现场的产品上有灰尘。
08产品实现策划
未能针对产品的类别或特点制定质量目标；虽有进行产品实现策划，但资料零散、无序，而且相关责任人对产品实现策划的要求不熟悉（甚至不清楚）；工程变更所引起相关文件的修改，未按审批程序的要求执行，存在私自更改的现象；存在相关文件部分有修改、部分未得到修改的现象，修改不彻底；未对产品的质量控制点进行策划，何时需要进行验证、确认、监视、测量、检验和试验未确定。
09与顾客有关的过程
与产品有关的******要求（包括产品的***/国际、行业标准、规范等）未确定或识别不充分；对产品交付后活动（包括诸如保证条款规定的措施、合同义务[例如，维护服务]），以及公司认为必要的附加要求（例如，回收或***终处置）不明确；顾客没有提供形成文件的要求时，无对这些顾客要求进行确认的证据；对口头合同未进行评审；企业未能根据自身业务流程的特点规划合同评审的作业要求，过于流于形式，无实际意义；产品要求发生变更时，未及时将变更的要求通知相关人员；对顾客的反馈（包括顾客抱怨）有进行处理，但未将处理结果与顾客进行沟通。
10设计开发
设计开发策划时一般存在的问题：未明确设计小组成员的职责、权限；未明确设计开发进度的要求，未根据设计开发的进展及时调整设计开发计划；策划时未对评审、验证和确认活动的时机进行策划。