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运行确认。运行确认是指通过按草拟的标准操作程序（SOP）进行单机或系统的运行试验，借以证实设备在规定范围内能否正常运行，各项技术参数能否达到设定要求的一系列活动。

在运行确认的过程中需考虑设备运行的各项参数是否稳定，各步作业功能说明书中规定的标准是否一致，仪表是否可靠，运行中安全性是否有保证等因素，同时也应考虑草似的标准操作程序是否适用，gmp认证，必要时应作出相应的补充与修改。要求供应商在此阶段对使用者进行操作、维修***等培训。

安装确认与运行确认—般可以由设备供应商与使用单价共同完成：

——设备的运行确认——

　　在设备空运转或试运转中观察运转是否平稳，能否达到设备的出厂设计参数要求;查看设备制造商与用户协商制定的设备实物生产的性能确认方案能否满足设计性能参数和相关标准，是否符合***生产工艺的条件和***运行状态，如物料的原始状态、设备的运转速度、物料进料量和成品出料速度、成品的质量评定规则等。

验证其实并不神秘，它也像做其它事情一样，有一个准备、进行、总结、提高的过程。通常我们将验证分为前验证、同步验证、回顾性验证和再验证。前验证是正式投产前的质量活动，指新产品、新工艺、新设备在正式投入生产使用前，必须完成并达到设定要求的验证。相对于整个生产过程来说，这实际上就是一个准备的过程，GMP认证，是为后面的生产提供必要的、可靠的保证。同步验证和回顾性验证主要是针对生产工艺和过程而言，***GMP认证，确保***生产的稳定性和可控性。再验证则是指对产品已经验证过的生产工艺、关键设施及设备、系统或物料在生产一定周期后进行的重复验证，通过再验证，仪器得以校准，错误得以修正，gmp认证机构，工艺得以改进，实际上，整个生产过程都得到了优化。