随着人们对制药生产及质量保证手段的认识和理解的逐步深入，gmp咨询认证公司，使制药GMP朝着“治本”的方向进一步深化，而“验证”概念的形成和发展正是质量管理朝着“治本”方向发展的必要条件。验证概念的引入，gmp咨询，使GMP质量管理的立足点，从质量检验转移至质量保证，也是与其他质量管理的理论和形式***本质的区别。由于需验证对象的广泛性，验证工作的重复性，gmp咨询公司服务项目，验证内容不断深入及验证技术的不断发展，验证使GMP活动充满了向上的活力和富有极大的挑战性，所以我们可以理解验证是GMP。
{仪器设备验证}4Q验证
——仪器设备的4Q验证——
设计确认(DQ)
设计确认(DQ)是确认仪器的功能性和操作指标满足仪器的预定用途，以此作为选择仪器供应商的标准。DQ包括的内容有：实验室根据使用要求，提出实验室需求说明(Userrequirementsspecification，URS)；仪器供应商有针对性地回复URS。对仪器硬件/软件的各项指标进行设计确认；实验室对供应商的DQ进行确认，以保证满足仪器的预定用途；实验室选择供应商。DQ由实验室负责，实验室应确保仪器适用于预期用途。供应商只能作为仪器DQ的一部分，负责提供技术指标和其他有关信息。URS是由实验室提出的，但不能完全依赖供应商。DQ在仪器购买前完成。
(1)目测法：主要检查清洗后的设备或容器内表面是否有可见残留物或残留有气味。
(2)***终冲洗液取样法：即收集适当量***后一次清洗液作为测试样来检测其浓度。
(3)棉签擦拭取样法：即用蘸有适当溶剂的棉签在设备或容器的规定大小内表面上擦拭取样，然后用适当的溶剂将棉签上的样品溶出供测试。
***终冲洗液取样法及棉签擦拭取样法的样品，在不考虑取样回收率影响的情况下，残留的一般限度为0.001％或更高。其主要适用于产品接触的表面以确保其残留量不影响下批产品或下一品种的质量。而目测法一般仅用于产品不直接接触的外表面。
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