




抑菌剂效力可能受试验用容器特征的影响,如容器的材质、性状、体积及封口的方式等。因此,微生物限度,只要供试品每个包装容器的装量足够试验用,微生物限度验证,同时容器便于按无菌操作技术接入试验菌液、混合及取样等,药典微生物限度,一般应将试验菌直接接种于供试品原包装容器中进行贮存。若因供试品的性状或每个容器装量等因素需将供试品转移至无菌容器时,该容器的材质不得影响供试品的特性(如吸附作用),特别应注意不得影响供试品的PH,PH对抑菌剂的活性影响很大,同时容器的口径大小应便于供试品的进出及混匀。



{微生物检测}{微生物限度}
——微生物限度检验量——
检验量检验量即一次试验所用的供试品量(g、ml 或c㎡)。
除另有规定外,一般供试品的检验量为10g 或10ml;膜剂为100c㎡;贵重***、微量包装***的检验量可以酌减。要求检查沙门菌的供试品,其检验量应增加20g 或20ml(其中10g或者10ml 用于阳性对照试验)。
检验时,微生物限度试验,应从2 个以上***xiao包装单位中抽取供试品,大蜜丸还不得少于4丸,膜剂还不得少于4 片。
一般应随机抽取不少于检验用量(两个以上***xiao包装单位)的3 倍量供试品。
铜绿假单胞菌菌悬液:接种铜绿假单胞菌的新鲜培养物至胰酪胨大豆肉汤培养基中,30~35℃培养18~24小时;取上述培养物用0.9%无菌氯化钠溶液稀释至
用比浊法制成每1ml含菌数约为108cfu。
8.2.2金***pt球菌菌悬液:接种金***pt球菌的新鲜培养物至胰酪胨大豆肉汤培养基,30~35℃培养18~24小时;取上述培养物用0.9%无菌氯化钠溶液稀释至 ,用比浊法制成每1ml含菌数约为108cfu。
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