回顾性验证 回顾性验证系指以历史数据的统计分析为基础，旨在证实正常生产的工艺条件适用性的验证。必须具备以下条件方可应用：
(1)至少有6批符合要求的数据，有20批以上的数据更好。
(2)检验方法已经过验证，检验的结果可以用数值表示，可以进行统计分析。
(3)批记录符合制药GMP要求，gmp验证gmp咨询，记录中有明确的工艺条件，gmp咨询，且有关于偏差的分析说明。
(4)有关的工艺变量是标准化的，老场改建gmp咨询，并一直处于控制状态，新建药厂gmp咨询，如原料标准、洁净区的级别、分析方法、微生物控制等。
——仪器设备的4Q验证——
安装确认（IQ）
IQ是确认收到的仪器与设计和的仪器相符，仪器在选定的环境中正确安装，并且该仪器在这种环境中运行和使用是合适的。一般过程包括：仪器信息描述-仪器运输-公共设施环境-组装和安装-网络和数据储存-安装结果确认。在IQ阶段需要记录的内容包括：仪器设备的供应商、型号、序列号等信息的记录，实验室为验证其完整性依据合同清单对货物进行清点的记录，安装验收报告以及实验室温湿度等环境是否符合安装要求的记录等资料，并存档。IQ属于仪器设备验证的内容，需要由实验室和供应商在新购置或安装的仪器设备正式投入使用前完成。
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