制药业纯水设备生产厂「多图」

纯化水设备净化出的水应该达到什么标准？

1.性状本品为无色的澄清液体；无臭、无味。

2.酸碱度取本品10ml，

3.硝suan盐取本品5ml置试管中，

4.亚xiao酸yan取本品10ml，置纳氏管中，产生的粉红色，与标准亚xiao酸盐溶液[取亚xiao酸钠0.750g(按干燥品计算)，加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50ml，摇匀，即得(每1ml相当于1μgNO2))0.2ml，加无亚硝suan盐的水9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（.0000 02%)。

5.氨取本品50ml，加碱性dian化gong钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml，加无氨水48ml与碱性碘化gong钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深(0.000 03%)。

6.电导率电导率 ≤2μS/cm (电阻率≥0.5 MΩ.CM)

7.总有机碳不得过0.50mg/L（附录VIII R）。

8.易氧化物取本品100ml，加稀***10ml，煮沸后，加高meng酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。

9.不挥发物取本品100ml，

10.***取本品100ml，加水19ml，与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(0.000 01%)。

11.微生物限度取本品，制药业纯水设备生产厂，采用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录XIJ），***、霉菌和酵母菌总数每1ml不得超过100个。

以上内容由同利欣源公司为您提供，希望对同行业的朋友有所帮助！

纯水设备相关信息

活性炭活性炭的比表面积很大，且布满了孔径ji小(10~30埃)的微孔，对有机物胶体、余氯、铁离子等有明显的吸附滤除作用。台式纯水机、净水器等常用10寸/20寸活性炭滤芯。大型纯水机组常用玻璃钢/不锈钢材质的活性炭滤罐。

期望大家在选购纯水设备时多一份细心，少一份浮躁，不要错过细节疑问。想要了解更多纯水设备的相关资讯，欢迎拨打图片上的***电话！！！

纯水设备常用工艺流程

(1)预处理 一级反渗透 二级反渗透

(2)预处理 一级反渗透 EDI设备

(3)预处理 一级反渗透 二级反渗透 EDI设备

材质选择：

1、材质标准：严格按照2015版药典有关纯化水设备规定进行材质选择，并提供各项材质检验报告，确保做到100%通过GMP认证

2、管道和储水罐：用水系统是制药系统***关键的系统，也是新版GMP风险评估的关键设备，原则上是管道和储水罐必须是SUS304材质，也可选择L316材质。

3、卫生级标准：纯化水设备组件包括泵、阀、管道、管接件等均选择卫生型，避免腐蚀造成的污染.

4、材质可追朔反源：纯化水系统材质具有相关资料文件证明提供给客户存档保存，并且所有生产制造材质都可追朔反源.

想要了解更多纯水设备的相关信息，欢迎拨打图片上的***电话！