压片糖果是应用***广泛的剂型之一,具有质量稳定、计量准确、便于服用等优点。其制备工艺主要有干法质粒、湿法质粒和直接压片法,近几年来,粉末直接压片技术因为操作简单、产品崩解快、成品质量稳定等优点发展迅速,目前较多的生物制药企业倾向于采用粉末直接压片技术。
压片糖果制造机理主要是借着压力把颗粒或细粉距离缩小至产生足够的内聚力而紧密结合的过程。疏松的颗粒彼此间的接触面积很小,距离大,只有颗粒内的内聚力,而没有颗粒间的粘着力。颗粒间有很大的间隙,间隙内充满着空气。
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压片糖果代加工的生产过程
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在加压后,颗粒滑动挤紧,颗粒间的距离和间隙逐渐缩小,空气逐渐排出,若干颗粒或晶体被压碎,碎片被压而填入间隙,到达一定压力,颗粒接近到一定程度时,分子间的引力足够使颗粒结合成为整体的片状。