




人员培训
对操作人员进行培训与考核,gmp验证与确认,同时建立人员培训档案。
编制设备标准操作规程
编制《使用维护***标准操作规程》、《清洁标准操作规程》。
人员培训
对操作人员进行培训与考核,同时建立人员培训档案。
编制设备标准操作规程
编制《使用维护***标准操作规程》、《清洁标准操作规程》。
人员培训
对操作人员进行培训与考核,同时建立人员培训档案。
编制设备标准操作规程
编制《使用维护***标准操作规程》、《清洁标准操作规程》。


GMP验证
任何一个制药生产企业必须行一个能够满足兽药GMP要求的验证总计划,它至少包括:
(1)验证的范围和界限,即哪些需要验证,及验证的主要内容。
(2)验证合格的标准,即GMP和其他***的要求以及企业产品及工艺特殊要求。
(3)***机构及其职责,其中包括验证文件的批准及其变更的控制。
(4)验证进度计划,其中包括现有需验证产品、工艺、系统及分析方法等的清单,还需有一个计划验证项目、及何时完成各验证的摘要。
所有验证必须按验证总计划进行,gmp验证,至少每2年重新审阅、更新并批准一次新的验证总计划的要求对个别验证项目制订验证计划。
——设备的性能确认——
确认生产设备能满足所生产产品持续稳定的质量要求,符合GMP及其他管理要求。***检查项目:
(1)在设备模拟生产运行或实物生产运行中观察实物运行的质量,gmp验证方案,验证设备功能的适应性、连续性和可靠性。
(2)检查设备安全保护。
(3)观察设备操作维护情况,检查设备的操作是否方便灵活;是否适应人的自然动作;机构装拆(换品种和清洗时)是否方便;操作安全性能是否良好;急停按钮、安全阀是否作用。
(4)观察设备清洗功能使用情况,检查设备清洗是否简便快速;清洗是否彻底;是否影响其他环节;是否渗漏。
世纪久海(图)-gmp水系统验证-gmp验证由武汉世纪久海检测技术有限公司提供。武汉世纪久海检测技术有限公司()是湖北 武汉 ,环保监测设备的翘楚,多年来,公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针,满足客户需求。在世纪久海***携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈,共创世纪久海更加美好的未来。