企业资质

厦门凯思瑞医疗科技有限公司

普通会员5
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:福建 厦门
联系卖家:廖经理
手机号码:18020723523
公司官网:xmksryl.tz1288.com
企业地址:厦门思明区岭兜西路623号思明设计中心A座
本企业已通过工商资料核验!
企业概况

厦门凯思瑞科技有限公司,提供**器械技术和政策**咨询的顾问机构。主要从事CFDA相关及第三方认证咨询服务。服务项目涵盖**器械等产品的CFDA注册、CE/FDA认证咨询、体系考核及ISO13485、注册设计、注册代理以及注册过程中涉及的注册技术资料、**翻译、型式检测、临床CRO等服务项目。完善的......

凯思瑞包场地包人员-二类***器械经营许可证办理

产品编号:1000000000008033563                    更新时间:2022-02-11
价格: 来电议定
厦门凯思瑞医疗科技有限公司

厦门凯思瑞医疗科技有限公司

  • 主营业务:信息咨询,证书咨询
  • 公司官网:xmksryl.tz1288.com
  • 公司地址:厦门思明区岭兜西路623号思明设计中心A座

联系人名片:

廖经理 18020723523

联系时务必告知是在"产品网"看到的

产品详情

厦门凯思瑞***科技有限公司是一家主要从事***器械经营许可证,***器械产品注册,***器械生产许可证,一类***器械备案凭证,互联网***信息服务资格证等相关资质咨询辅导服务的公司,欢迎来电咨询!

6. 申报的三种产品时间不同,厦门二类***器械经营许可证,但却使用的同一套技术文档,文档也无法区分;

7.  查技术资料,部分产品图纸不完整;

8. 设计开发输出文件中未明确标识和可追溯性的要求;

9. 未按注册证的要求对使用本产品的患者进行书后长期跟踪随访,未形成阶段性质量跟踪报告,及对产品的安全信息进行评价;

10. 产品有指标性修改,未能提供修改对产品安全有效性影响的评估过程记录;


厦门凯思瑞***科技有限公司是一家主要从事***器械经营许可证,二类***器械经营许可证***,***器械产品注册,***器械生产许可证,一类***器械备案凭证,互联网***信息服务资格证等相关资质咨询辅导服务的公司,欢迎来电咨询!


4.对设计和开发进行验证时,应当保存验证活动的详细原始数据记录,包括测试方案、每一步的样本处理、所使用的仪器设备使用记录、测试报告等。

生产工艺关键过程(例如灭菌过程)的验证和确认记录应***关注产品有效期或重复使用次数的验证记录





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(截图来源:***卫健委)

从文件的内容上可以看到,医保部门与企业企业直接结算,这意味着,一票制来了,而且不仅仅在综合医改省份,二类***器械经营许可证***,其他省份也要逐步推广。

9月30日,***医保局等九部门联合发布了《关于*********集中采购和使用试点扩大区域范围实施意见》,明确鼓励有条件的地区由医保与企业直接结算药款。





凯思瑞包场地包人员-二类***器械经营许可证办理由厦门凯思瑞***科技有限公司提供。厦门凯思瑞***科技有限公司位于厦门思明区岭兜西路623号思明设计中心A座。在市场经济的浪潮中拼博和发展,目前凯思瑞在其它中享有良好的声誉。凯思瑞取得全网商盟认证,标志着我们的服务和管理水平达到了一个新的高度。凯思瑞全体员工愿与各界有识之士共同发展,共创美好未来。

厦门凯思瑞医疗科技有限公司电话:1802-0723523传真:1802-0723523联系人:廖经理 18020723523

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