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冷敷凝胶的备案流程
A.主管部门:市级药品监督管理部门、行政审批部门或市场监督管理部门。
B.准备申请资料:类器械备案申请资料为统一,但不排除有地方特色,可以在当地政务服务网上检索"类器械产品备案"及“类器械生产备案"即可找到相关事项的申请指南。
C.网上/窗口递交材料
D.审批(现场当场审批)E.制证发证(完成备案)。(办理总时限:约1周)
办理结果:类器械产品备案凭证/类器械生产备案凭证
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主要用途
一般情况下,皮肤与低温热源短时间接触,仅造成真皮浅层的水疱型问题,但如果低温热源持续作用,就会逐渐发展为真皮深层及皮下各层组织烫到。
创面疼痛感不十分明显,仅在皮肤上出现、水疱、脱皮或者发白的现象,咽部冷敷凝胶贴牌加工,面积也不大,咽部冷敷凝胶oem,烫到皮肤表面看上去烫得不太严重,咽部冷敷凝胶定做厂家,但创面严重者甚至会造成深部组织坏死,如果处理不当,严重会发生溃烂,长时间都无法愈合。
因此被烫到后,可以立即凉水浸泡后,然后使用冷敷凝胶。冷敷凝胶适用于小面积、烫到前期引起的疼痛、肿胀的冷敷理疗。
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-冷敷凝胶被“踢出”一类器械-
在2021年12月31日发布《类器械产品目录》之前,以“冷敷凝胶、冷敷贴、冷敷眼罩、冷敷头带”命名的产品,其产品要求都是按照一类器械产品的要求来规范的。
但是,在新版《类器械产品目录》中,黄冈咽部冷敷凝胶,品名举例中删除了“冷敷凝胶、冷敷贴、冷敷眼罩、冷敷头带”。
II类器械通过物理方式,可以获得一些辅助的作用,具有一定的诊断、预防、缓解或的功效。更适合发现病症之后单独使用或辅助。
未来,“冷敷凝胶”会越来越规范,对生产企业的挑战也会越来越大!
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