器械冷库验证咨询中心-百思力

冷库验证

***稳定性的考虑。冷链***必须保证在一个可接受温度范围内运输。在国外，这个可接受范围可能有别于***说明书中规定的长期储存条件。因此，***稳定性研究是冷链系统验证的重要部分，其目的是要通过长期和加速稳定性研究、温度偏移研究以及温度循环研究的稳定性数据，评估并预测运输过程中发生温度偏移时对***质量的潜在影响。按照ICH要求，冷链验证，***的稳定性测试应采用初级包装进行，且考虑不同的规格。经过大量的稳定性试验研究以及数据分析与评估后，阴凉库验证咨询中心，实际运输过程中某些情况下的温度偏移有可能被接受。

冷库制冷系统在运行中应该如何进行***？

1、初期运转机组：要经常观察压缩机的油面及回油情况及油的请诘度，发现油脏或油面下降要及时解决，医1药冷库验证，以免造成润滑不良。

2、对于风冷机组: 要经常清扫风冷器使其保持良好的换热状态。 对于水冷机组：要经常检查冷却水的混浊程度，如冷却水太脏，要进行更换。

3、经常观察压缩机运行状态，检查其排气温度，宣城冷库，在换季运行时，要特别注意系统的运行状态，及时调整系统供液量和冷凝温。

4、对压缩机的维护：初期系统内部清洁度较差，在运行30天后要更换一次冷冻油和干燥过滤器，在运行半年之后再更换一次(要根据实际情况而定)。

冷库制冷系统的类型

按所使用的制冷剂种类的不同可分为氟利昂制冷系统、氨制冷系统、混合工质制冷系统及空气等工质的制冷系统；

按组合冷库工作原理的不同可分为压缩式、吸收式、蒸汽喷射式、热电式、吸附式等制冷系统；其中压缩式制冷系统又称为蒸汽压缩式制冷系统，由于这种组合冷库系统性能好、而成为一种组合冷库工程中常见的制冷系统。