1.概念：颗粒剂系指与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。
2.分类：颗粒剂可分为可溶颗粒（通称为颗粒）星恒教育整理搜集、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等，供口服用。
散剂的质量检查项目，主要有：
（1）粒度除另有规定外，局部用散剂照下述方法检查，粒度应符合规定。
检查法：取供试品10g，精密称定，置七号筛，筛上加盖，并在筛下配有密合的接受容器。照“粒度和粒度分布测定法”（《中国药典》2005年版二部附录1XE第二法，单筛分法）检查，精密称定通过筛网的粉末重量，应不低于95%.
（2）外观均匀度取供试品适量，***贴牌工厂，置光滑纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀的色泽，无花纹与。
片1剂的种类和质量要求种类：普通压制片、包衣片、糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片、泡腾1片、咀1嚼片、多层片、分散片、舌下片、口含1片、植入片、溶液片、缓释片中药片1剂系指***细粉或***提取物加***细粉或辅料压制而成的片状或异形片状的制剂。分为***原粉片和浸膏（半浸膏）片等。片1剂在生产与贮藏期间均应符合下列片1剂有关规定：
一、原料1药与辅料混合均匀。含药量小或含毒、剧的片1剂，应采用适宜方法使分散均匀。
二、凡属挥发性或对光、热不稳定的，在制片过程中应遮光、避热，以避免成分损失或失效。
三、压片前的物料或颗粒应控制水分，以适应制片工艺的需要，防止片1剂在贮存期间发霉、变质。
四、含1片、口腔贴片、咀1嚼片、分散片、泡1腾片等根据需要可加入矫味剂、芳香剂和着色剂等附加剂。
五、为增加稳定性、掩盖不良臭味、改善片1剂外观等，压***贴牌公司，可对片1剂进行包衣。
六、片1剂外观应完整光洁，色泽均匀，有适宜的硬度和耐磨性，除另有规定外，对于非包衣片，***贴牌，应符合片1剂脆碎度检查法的要求，防止包装、运输过程中发生磨损或破碎。
七、片1剂的溶出度、释放度、含量均匀度、微生物限度等应符合要求。必要时，薄膜包衣片1剂应检查残留溶剂。八、除另有规定外，片1剂应密封贮存。
片1剂的特点是： 1计量准确，片1剂内含量差异较小； 2质量稳定，携带、运输、服用方便； 3机械化生产，产量大成本低，***贴牌生产公司，‘卫生标准’也容易达到。 剂与片1剂相比较除以上特点外，还有： 1生物利用度高。因为制备不加粘合剂和压力，所以胃肠道中崩解较片1剂快，吸收好。 2提高稳定性。如对光敏感、遇热不稳定可装入。 3含油量高不易制成片1剂的可制成。 4可定时***释放。 赞 评论 分享 举报
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