4．***测定类***；
5．细胞***化学染色剂类；
6．自身诊断类***；
7．微生物学检验类***。
按注册***分类：
根据产品风险程度的高低，体外诊断***依次分为三类、二类、一类产品[1] 。
（一）第三类产品：
1．与致病原体抗原、以及核酸等检测相关的***；
2．与血型、***配型相关的***；
3．与人类***检测相关的***；
4．与遗传性***相关的***；
5．与MZ***、、***用检测相关的***；
6．与作用靶点检测相关的***;
7．与标志物检测相关的***;
8．与反应（***原）相关的***。
（二）第二类产品：除已明确为第三类、类的产品，其他为第二类产品，主要包括：
1．用于蛋白质检测的***；
2．用于糖类检测的***；
3．用于检测的***；
4．用于酶类检测的***；
5．用于酯类检测的***；
6．用于***检测的***；
7．用于无机离子检测的***；
8．用于及代谢物检测的***；
9．用于自身检测的***；
10．用于微生物鉴别或药敏试验的***；
11．用于其他生理、生化或功能指标检测的***。
（三）类产品：
1．微生物培养基（不用于微生物鉴别和药敏试验）；
2．样本处理用产品，如溶血剂、稀释液、染色液等。
6840体外诊断***分类子目录（2013版）--Ⅱ-1用于蛋白质检测的***
6840 体外诊断***分类子目录（2013版）--Ⅱ-1 用于蛋白质检测的***:
血红蛋白检测***
文齐氏液
糖化血红蛋白分析用洗脱液
总蛋白检测***
白蛋白检测***
前白蛋白检测***
糖化血红蛋白检测***
微量白蛋白检测***
肌红蛋白检测***
肌钙蛋白I检测***
肌钙蛋白T检测***
心脏型脂肪酸结合蛋白检测***
N末端心房利钠肽(NT-proBNP）检测***
B型利钠肽（BNP）检测***
缺血性修饰白蛋白检测***
C反应蛋白检测***
α1-酸性糖蛋白检测***
***淀粉样蛋白A检测***
Ⅲ型胶原检测***
Ⅳ型胶原检测***
层粘蛋白检测***
不饱和铁结合力检测***
触珠蛋白检测***
脑脊液/尿液总蛋白检测***
视黄醇结合蛋白检测***
转铁蛋白检测***
糖化***蛋白检测***
糖化***白蛋白检测***
胃蛋白酶原Ⅰ检测***
胃蛋白酶原Ⅱ检测***
抗链球菌溶血素O检测***
降钙素检测***
降钙素原检测***
β-胶原特殊序列检测***
骨钙素检测***
铁蛋白检测***
α2-巨球蛋白检测***
血红素结合蛋白检测***
免yi疫球蛋白检测***
免yi疫球蛋白G亚型检测***
特异性IgG抗kang体检测***
可溶性转铁蛋白受体检测***
糖缺失转铁蛋白检测***
α1-微球蛋白检测***
β2-微球蛋白检测***
胱抑素C检测***
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测***
妊chen娠相关血浆蛋白A检测***
白细胞酯酶检测
***唾液酸酶检测
隐血检测***
大便隐血检测***
胰岛素样生长因子结合蛋白检测***
******金属蛋白酶***因子I检测***
κ轻链检测***
λ轻链检测***
深圳汇龙净化成立于2007年，注册资本500万元，诚信。承接体外诊断***、植入性***器械、一次性无菌***器械等***器械GMP无菌车间及实验室设计施工装修工程。为您装修酶免、胶体金、金标、发光等体外诊断***的GMP无菌工程。制冷空调、机电、供配电大学科班出身的老技术人员，为您的工程实施提供有力的保障、为您的系统节能提供参考建议、为您的疑问提供规范的措施及条文解析。更多内容期盼与您就具体工程项目进行沟通。
***器械GMP厂房车间设计依据：
①《***器械生产质量管理规范》20150301，
②《***器械生产质量管理规范附录一：无菌***器械》
③《***器械生产质量管理规范附录二：植入性***器械》
④《***器械生产质量管理规范附录三：体外诊断***》，
