GMP无尘车间净化工程注意事项有哪些
据悉,在国际上,净化,GMP已成为***生产和质量管理的基本准则,无菌室净化工程,是一套系统的、科学的管理制度。实施GMP无尘车间,不仅仅通过终产品的检验来证明达到质量要求,而是在***生产的全过程中实施科学的全1面管理和严密的监控来获得预期质量。实施GMP可以防止生产过程中***的污染、混药和错药。GMP是***生产的一种全1面质量管理制度。可想而知,GMP对无尘车间净化工程的重要程度。那么对GMP净化工程需要注意的方面有哪些呢?清阳净化在这里为大家进行详细讲解。

生物制药洁净工程节能设计如何做到更好
我们从降低洁净室的污染值开始。洁净室空气的主要污染源不是人,而是新型建筑装饰材料、清洁剂、粘接剂、现***公用品等。因此,使用低污染值的绿色环保材料可使药厂洁净室的污染状态很低,这也是减少新风负荷,降低能耗的很好的途径。
生物制药洁净工程节能设计,应充分考虑工艺生产能力、设备的大小、操作方式和前后生产工序的连接方式、操作人数、设备自动化程度、设备检修空间、设备清洗方式等因素,以降低***和运行费用,达到节能要求。一是按生产要求确定净化等级,如对***1剂稀配可定为1万级,洁净工程公司,而浓配对环境要求不高,可定为10万级。二是对洁净度要求高、操作岗位相对固定的场所使用局部净化措施。如大输液的灌封等可在1万级背景下局部100级的生产环境内操作。三是允许随生产条件的变化调整生产环境洁净要求。如***1剂稀配1万级,当采用密闭系统时生产环境可为10万级。

GMP净化工程主要需要注意的方面有以下几点:
(3)设备
工厂的所有设备和用具的设计,采用的材料和制作工艺,应便于充分的清洗和适当的维护。这些设备和用具的设计、制造和使用,应能防止食品中掺杂污染源。接触食物的表面应耐腐蚀,它们应采用无1毒1的材料制成,能经受侵蚀作用。接触食物的表面的接缝应平滑,而且维护得当,能尽量减少食物颗粒、脏物及有机物的堆积,从而将微生物生长繁殖的机会降低到限度。食品加工、处理区域内不与食品接触的设备应结构合理,便于保持清洁卫生。食品的存放、输送和加工系统的设计结构应能使其保持良好的卫生状态。
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