






首层包装里面有多个产品,中国UDI码申请,使用标识怎么申请?
首先确定产品的“销售单元”,如将“首层包装/初包装”确定为小销售单元,则按照发码机构的标准和规范,中国UDI码,为产品小销售单元“首层包装”进行DI编码与分配;当小销售单元产品包装中,包括大于1个的多个使用单元产品时,则需要按照发码机构的标准和规范,为使用单元产品分配DI。
以GS1为例,注册后获得厂商识别代码GCP,注册人/备案人按照GS1的标准和规范,对产品进行编码分配、赋予标识即可。

***器械追溯系统建立的探索与实践
由于***新医改投入、人口老龄化和居民***需求升级,中国已经成为***器械需求增速高的***。面对逐渐增加的市场需求,***器械临床使用风险防控急需加强,中国UDI码实施品种,尤其是与***长期接触、长期使用或者是需要植入***的高风险器械产品。即便在正常使用情况下也有可能发生或可能因各种因素导致对***有伤害的***器械不良事件。基于UDI的信息化追溯系统建立,将成为***器械产品全生命周期质量管理、风险防控、不良器械召回等环节的理想选择。

UDI系统规则适用的产品范围是什么
《***器械标识系统规则》第二条“在中华人民共和国境内销售、使用的***器械,其标识系统应当符合本规则。”
嘉华建议:从***政策层面,***器械注册人/备案人需要严格按监管部门分批实施要求,中国UDI码服务,对公布的实施目录中的产品落实UDI实施工作。在执行政策要求制定实施计划时,建议同时考虑自身管理的需要、经营流通和使用单位记录使用的要求和需要,以及部分省市在推行全域监管的要求。

中国UDI码-嘉华汇诚科技公司-中国UDI码实施品种由北京嘉华汇诚科技股份有限公司提供。“E9-PTS产品追溯系统,NutTrack追溯平台”选择北京嘉华汇诚科技股份有限公司,公司位于:北京市海淀区上地三街金隅嘉华大厦B座7层,多年来,嘉华汇诚坚持为客户提供好的服务,联系人:嘉经理。欢迎广大新老客户来电,来函,亲临指导,洽谈业务。嘉华汇诚期待成为您的长期合作伙伴!