洁净度万级及以上区域要求达到的温度一般20-25℃、湿度一般45%-65%,洁净度万级及以下区域的温度一般18-25℃、湿度一般50%-65%;
啤酒无菌灌装万级净化车间区域包括整个灌装间,粉散剂车间,从冲瓶机至压盖机,其中十万级洁净室区域为输瓶间,而灌装机后半段至压盖出口用局部千级无菌风吹风。
啤酒无菌灌装净化车间空气净化系统包括通风、空气过滤、空气冷热调节3大部分
空调机组的工艺流程一般为:回风机→排回风、进新风→初效过滤器→表冷除水→送风机→中效过滤→消音→***过滤→洁净室。








食品厂净化车间的管理需要符合哪些规定呢?
物料管理:
1、进入净化车间的物料、工具及新增设备必须先在拆包区里进行脱包处理,确保干净,十万级车间,再经进货缓冲间进入,做好相应的记录验收工作;
2、净化车间内尽量不存放与生产无关的物件,对存放的与生产无关物件要标明存放日期,存放期超过两天以上的要定时清理,对可以不存放在净化车间的物品和无用物品要及时清理;
3、物品要存放有序,生产使用的手推车、原材料及清洁工具,在未使用时应存放在相应的区域,同时将相应的区域用标识带分类标识;
4、禁止在净化车间内使用非净化用品,如必须使用时,应放在回风口附近;
5、检验后的成品应整齐堆放在定区域,用标识带做好标识,统一由出货缓冲区运出车间;
净化车间材料是净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板***送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板。而净化车间对防火要求也越来越严格,且不宜使用对环境和******的岩棉板。因此,酚醛彩钢夹芯板很适用于净化车间。
对于洁净车间的微尘,车间, 重在微尘前的防止举措,微尘控制措施是保持洁净车间洁净程度的一些基本措施。验证后的空调洁净系统以及物料通道能够满足GMP的要求, 对于微尘的控制重要的还是取决于人。一方面是因为人本身就是重要的微尘源的产生体, 另外一方面人本身也是监测和规则的执行者, 所以在制定洁净车间操作规程的同时, 也要加强对员工的培训和平时的监督。在实践中,10万级车间, 某制药厂按照上述三个方面进行洁净车间的微尘管理, 并制定洁净车间操作SOP, 对温度、湿度和洁净度定时检测, 数据显示可以持续的保持洁净环境。
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