




水处理设备设计要求
制药纯化水处理设备设计要求
反渗透膜壳采用国内品牌,冷凝器胶球在线清洗装置咨询,卫生级304 不锈钢。设低点排放。美国海德能或陶氏反渗透膜。
CIP 清洗系统;容积1m3,材质SUS304,朔州冷凝器胶球在线清洗装置,配呼吸器与清洗球,自动液位控制,冷凝器胶球在线清洗装置公司,在RO 系统产水量下降时,能实现对RO
系统的自动清洗与消毒(酸洗、碱洗等)
保安过滤器用于保护反渗透膜孔不堵塞,采用SUS304 过滤筒,进出口加装压力表,有排空与排水设置,安装位置应便于拆卸与安装,采用40 英寸5μm
微孔滤芯。
在二级反渗透高压泵前加入NaOH 溶液进行PH 值调节,加药系统配有药液箱、软管等。

GMP对制***水制备装置的要求
纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证***,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。
输送纯化水和水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。
压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和国《钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。

纯化水设备系统GMP认证对管路要求
工艺用水的贮槽、管件、管道应选用***、耐腐蚀材料,冷凝器胶球在线清洗装置厂家,不得采用聚制作;采用卫生级管路、连接方式;管路和储罐次使用前应进行钝化处理;储罐、管路应采用304L、316L不锈钢材质。前处理阶段管材选用ABS工程塑料等耐压,应耐腐蚀材料,在反渗透高压泵后,应选用不锈钢材。管线上主管、支管上的阀门宜采用不锈钢隔膜材料。
管路采用热熔或弧焊接连接,或者采用卫生夹水分段连接。管道安装必须保证所有管内的水都能排净;坡度一般规定为管长的1%
,对水和纯化水管道均适用;管内如有积水,必须设置排水点或阀门;排水点数量应尽量做到少。

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