




***的ISO9001认证分为一阶段审核和二阶段审核,***阶段审核的时机主要体现在:认证机构在受理审核ISO9001认证申请以后,经过合同评审,按照受审核方的审核范围和***特点组建审核组并通知受审核方,至此审核组工作开始启动,即可进人***阶段审核,***阶段审核通常包括在文件审核基础上的现场审核。所以,无论是企业还是审核员,应该把ISO9001:2015认证标准的通用要求与企业的产品和生产实践密切结合,使质量管理体系更有效,使审核产生增值。
在特定情况下,***阶段审核可不在***的现场进行,前提是不得降低审核内容及深度要求:
1、受审核***规模及现场范围很小,其产品生产工艺简单。
2、ISO9001认证机构对申请***的机构、过程、资源、重要影响因素及其控制方式等己有充分的了解(如***己依据其他标准被同一机构认证),认为具备认证审核的条件。
3、ISO9001认证审核组有充分的资源保证,在受审核方的配合下,可确保一个阶段的审核(即在同一时间段内)满足审核深度的要求。
ISO9000认证审核员应熟悉***的业务过程(包括过程的输入与输出)。应按照***的业务过程,开展审核的策划与实施,确认具体过程中的活动的管理(包括策划、实施与控制是否满足标准中适用的相关要求),并按照ISO9001:2000 4.1条款的要求作为对企业质量管理体系进行综合性评价的指导思想。应以PDCA循环的思路,关注过程结果与体系的有效性。这对于确保审核的深度是非常有益的。一个称职的审核员会在轻松自如并使受审核方口服心服的情况下,完成审核任务。对于新版标准来说,按照条款实施审核的方法可能不 适用了,ISO9000认证中的一些与管理职责、资源等方面要求有关的职能的实施及结果,可能包括/体现在***的业务过程(例如内部沟通)中。这就需要审核员根据整个审核过程所观察到的证据,在综合分析的基础上作出判断。
***ISO9001认证的内审工作,离不开内审检查表,ISO9001认证内审检查表的作用,主要有以下几点:
a)始终保持ISO9001认证内审目的。应列出该次审核的内容和***,并确保审核的完整性;
b)应符合本次ISO9001认证内审工作主题,保证审核计划有效的运行;
c)减少审核偏见,提高审核效能;
d)内审工作应突出审核***,提高内部审核工作的的系统性及其有效性。
内审检查表的编制将下下节内容讲到。
通常,一个过程的输出可直接形成下一过程的输入。***内一系列过程组成的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,可称之为"过程方法"。ISO9000认证标准的质量管理体系"总要求"规定,***应识别ISO9000质量管理体系所需的过程及其在***中的应用;确定这些过程的顺序和相互作用;(1)细分化:把问题按对象、内容、日期等加以区分,明确问题所在。确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法;确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监视;测量、监视和分析这些过程;实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。
技术管理部门和质量检验管理部门,对台州ISO9000认证管理体系文件的策划、实施效果考核的相关要求如下:
1、要对台州ISO9000认证体系进货检验文件的结构、管理要求的合理性和有效性进行评审;考核频次:每半年一次。
2、要对过程检验文件的结构、管理要求等进行策划。考核频次:每半年一次。
3、要对***终检验体系文件的结构、产品标准的要求以及检验项目和检验频次的合理性进行评审。考核频次:每半年一次。
4、要对产品审核台州ISO9000认证体系文件的结构、产品缺陷分类要求的适宜性和有效性进行评价。考核频次:每季度一次。
5、要对测量系统分析检验体系文件的结构、重复性和再现性要求的符合性和适应性进行评审。考核频次:每半年一次。
6、要对工艺装备检验体系文件的结构、工装周期检定要求的可操作性和符合性进行评审。考核频次:每季度一次。
7、要对工艺纪律执行ISO9000认证体系文件的结构、检查项目要求的***性和可操作进行评价。考核频次:每月一次。
ISO9001认证标准具有很强的开放性。各种专门方法的导入与使用,企业可以根据企业的实际情况自己定,什么时候导入,导入多少,ISO9001认证标准没有作硬性规定。当然,一旦正式导入,得用起来,否则就不符合ISO9001认证标准的要求。6、以往的ISO9001认证审核结论或以往的审核方案的评审结果。 如果企业打算通过TS16949标准认证,就必须准备全部启用该标准所倡导的过程方法,否则,不可能通过该标准认证。