纠正不合格并验证纠正措施的有效性:
企业必须纠正所有在内审中识别出的不合格和不足之处。实施企业的纠正措施过程以确保识别根本原因并形成有效的解决方案。当所有受影响的过程均实施了纠正措施之后,企业必须进行跟踪,以验证解决方案是否能有效地解决不合格的问题。当不足之处尚不会导致不合格但预计会产生潜在的不合格,此时应进行过程改进以体现预防措施。
进行管理评审:
内部审核完成之后且运行不足之处均得到了纠正且验证有效,企业便应对所有要求的输入进行管理评审。Z高管理者来评价所有要求的信息并确定QMS满足预期的程度。预期包括ISO9001:2015及适用的fa律fa规和客户要求。若确定不有满足预期,Z高管理者应提供方向以及采取适当的措施和改进所需的资源。例如,每月对质量管理体系的指标进行评审,需要时配以总结性评审。
确定是否需要对企业的质量管理体系进行预审核:
企业可以决定在认证审核之前对其质量管理体系进行一次预审核。预审核是对企业就ISO9001:2015及适用的fa律fa规和客户要求的符合性进行评估。
预审核是可选择的,但是,很多企业愿意请客观的第三方认证公司确认其质量管理体系已具备了认证的条件。要记住尽管预审核是由认证公司进行的,也不能削减认证审核所要求的天数。