审核时间总计 0.5+1.5 人天。在证书有效期内,将对获证方进行监督审核,监督审核的时间间隔根据相关规定和获证方的管理体系运行情况确定。若受审核方规模及相关认证准则发生变更,监督审核费用双方重新确认。
是否有一定程序定义HSF的管控标准及方法?(包括:1.来料 2.制程.3.出货全过程).
是否具有适当的仪器设配和人员对生产的原材料进行检测HSF物质或定期委外检测、是否有记录保存?
是否有记录表明清楚RISUNIC的HSF标准并且实施监控确保供货RISUNIC的产品符合HSF标准要求?
是否有记录表明对原材料供应商签订HSF协议并实施监控?
生产制程的工装治具,仪器设备、生产环境是否符合RISUNIC的HSF标准要求确保不会被污染?
是否有受控的合格供应商目录、并且建立系统防止未经认可的来料来自未经批准的供应商?
是否有程序和记录表明一个适当的供应商认可流程(1.供应商选择标准 2.供应商年度稽核等)
是否有制定供应商/分包商年度稽核计划并执行?
是否制定稽核项目表并能满足内部品质系统符合性要求?
是否要求供应商提供缺失项目改善对策、实施跟踪确认并进行记录保存?
是否有一个适当的供应商评级系统、表明供应商关键绩效指数已被监控、并有证据显示对绩效差的供应商采取了措施持续改善?
是否有与供应商签订供货合同(包括:1.品质 2.交期 3.环保等项目内容)?
是否有供货品质异常处理的相关记录保存(包括:1.会议记录、2.异常分析报告 3.改善报告 4.验证报告等项目内容)?