质量管理体系是相互关联和作用的组合体，包括：①***结构——合理的***机构和明确的职责、权限及其协调的关系；②程序——规定到位的形成文件的程序和作业指导书，是过程运行和进行活动的依据；③过程——质量管理体系的有效实施，是通过其所需请过程的有效运行来实现的；④资源——必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施、设备、料件、能源、技术和方法。
5.1获证企业若需扩大或缩小体系认证范围时，由获证方提出书面申请，提出以扩大或缩小认证范围相应的质量手册，DCC文控管理咨询，由合同管理部审查接受后，DCC文控管理电话咨询，需扩大认证范围的签订扩大认证范围合同，上海DCC文控管理，需缩小认证范围的，办理原合同更改手续。现场审核时将负责审核扩大认证范围相关要素和部门、生产车间，具体实施按《质量体系认证（审核）实施与控制程序》进行。审核通过后，给予更换认证证书，DCC文控管理收费情况，证书内更改覆盖范围，注明换证日期，但证书有效期不变。
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