策划与设计质量体系的策划与设计阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识，***落实，拟定计划；确定质量方针，制订质量目标；现状调查和分析；调整***结构，配备资源等方面。培训认识层次：成立以管理者（厂长、总经理等）为组长，质量主管***为副组长的质量体系建设***小组（或会）。其主要任务包括：1．体系建设的总体规划；2．制订质量方针和目标；3．按职能部门进行质量职能的分解。
针对质量管理体系的要求，化***的质量管理和技术会制定了ISO9000族系列标准，以适用于不同类型、产品、规模与性质的***，该类标准由若干相互关联或补充的单个标准组成，其中为大家所熟知的是ISO9001《质量管理体系 要求》，经验总结应用推荐，它提出的要求是对产品要求的补充，经过数次的改版。在此标准基础上，不同的行业又制定了相应的技术规范，如IATF 16949《 汽车生产件及维修零件***应用ISO9001:2015的特别要求》，ISO 13485《 器械 质量管理体系 用于***的要求》等。
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