调查分析现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素，内容包括：1．体系情况分析。 2．产品特点分析。 3．***结构分析。4．生产设备和检测设备能否适应质量体系的有关要求。5．技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析。6．管理基础工作情况分析。文件编制质量体系文件的编制内容和要求，从质量体系的建设角度讲，应强调几个问题：
质量管理体系（Quality Management System，QMS）是指在质量方面指挥和控制***的管理体系。质量管理体系是***内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是***的一项战略决策。它将资源与过程结合，以过程管理方法进行的系统管理，根据企业特点选用若干体系要素加以组合，一般包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成，可以理解为涵盖了从确定顾客需求、设计研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动的要求，一般以文件化的方式，成为***内部质量管理工作的要求。
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