调查分析现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素，内容包括：1．体系情况分析。 2．产品特点分析。 3．***结构分析。4．生产设备和检测设备能否适应质量体系的有关要求。5．技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析。6．管理基础工作情况分析。文件编制质量体系文件的编制内容和要求，从质量体系的建设角度讲，应强调几个问题：
4.有效性质量管理体系的运行应是有效的，既能满足***内部质量管理的要求，又能满足***与顾客的合同要求，还能满足第二方认定、第三方认证和注册的要求。5.预防性质量管理体系应能采用适当的预防措施，有一定的防止重要质量问题发生的能力。6.动态性管理者定期批准进行内部质量管理体系审核，定期进行管理评审，以改进质量管理体系；还要支持质量职能部门（含车间）采用纠正措施和预防措施改进过程，从而完善体系。
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