





针对质量管理体系的要求,化***的质量管理和技术会制定了ISO9000族系列标准,以适用于不同类型、产品、规模与性质的***,该类标准由若干相互关联或补充的单个标准组成,其中为大家所熟知的是ISO9001《质量管理体系 要求》,它提出的要求是对产品要求的补充,经过数次的改版。在此标准基础上,不同的行业又制定了相应的技术规范,如IATF 16949《 汽车生产件及维修零件***应用ISO9001:2015的特别要求》,ISO 13485《 器械 质量管理体系 用于***的要求》等。

1.体系文件一般应在阶段的工作完成后才正式制订,必要时也可交叉进行。如果前期工作不做,直接编制体系文件就容易产生系统性、整体性不强,以及脱离实际等弊病;2.除质量手册需统一***制订外,其它体系文件应按分工由归各职能部门分别制订,先提出草案,再***审核,这样做有利于今后文件的执行;3.质量体系文件的编制应结合本单位的质量职能分配进行。

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