调查分析现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素，内容包括：1．体系情况分析。 2．产品特点分析。 3．***结构分析。4．生产设备和检测设备能否适应质量体系的有关要求。5．技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析。6．管理基础工作情况分析。文件编制质量体系文件的编制内容和要求，从质量体系的建设角度讲，应强调几个问题：
1．体系文件一般应在阶段的工作完成后才正式制订，必要时也可交叉进行。如果前期工作不做，直接编制体系文件就容易产生系统性、整体性不强，以及脱离实际等弊病；2．除质量手册需统一***制订外，其它体系文件应按分工由归各职能部门分别制订，先提出草案，再***审核，这样做有利于今后文件的执行；3．质量体系文件的编制应结合本单位的质量职能分配进行。
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