





1.审核与评审的主要内容一般包括:(1)规定的质量方针和质量目标是否可行;(2)体系文件是否覆盖了所有主要质量活动,各文件之间的接口是否清楚;(3)***结构能否满足质量体系运行的需要,Lims实验室管理系统,各部门、各岗位的质量职责是否明确;(4)质量体系要素的选择是否合理;(5)规定的质量记录是否能起到见证作用;(6)所有职工是否养成了按体系文件操作或工作的习惯,执行情况如何。

撰写手册质量手册是别文件,它要列出你对质量管理的要点。是什么,为什么和怎么做在业务中实施质量管理体系。建立文件建立程序文件以支持质量手册。清晰简练,列出为完成一项工作的要点,是谁做,做什么,怎么做,什么时间做,在哪做。实施体系实施的关键是沟通和培训。在实施阶段,所有执行程序的人都要收集记录以证明:规定的做到了,做到的符合规定。预审核服务预审核服务通常是在体系实施后6周进行。目的是找出哪些区域没能达到标准。这将使你在初审之前考虑改进的方向。

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