海关关于无源植入器械进口相关规定或文件
海关关于无源植入器械进口相关规定或文件
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我国医疗器械工业是在建国后逐步发展起来的，期间经历了一个从无到有、从小到 大的发展过程，其特点是起点低，发展快。经过30多年发展，我国医疗器械行业已经有 了相当的规模，并且一直保持较快的增长速度。随着人民生活水平的不断提高，医疗器械的 选用会越来越先进，其产品结构会不断调整，功能更加多样化，市场容量会不断扩大。我司的医疗器械进口报关量算是数一数二的。
无源植入器械主要包括：
1.骨接合植入物：植入器材中的骨板，骨钉，骨针，骨棒，聚髌物
2.运动损伤软组织修复重建及置换植入物：人工肌腱
3.脊柱植入物：脊柱内固定器材，人工椎体
4.关节置换植入物：植入性器官中的关节
5.骨科填充和修复材料：骨蜡，骨修复材料
6.神经内外科植入物：植入器材中的骨板，骨钉，脑动脉瘤夹，神经补片，栓塞器材
7.心血管植入物：心脏或组织修补材料，人工血管，支架中的血管支架，栓塞器材（心血管用）
8.耳鼻喉植入物
9.整形及普通外科植入物：整形材料，义乳，前列腺支架，胆道支架，食道支架
10.组织工程支架材料：接触式人工器官中的人工皮肤
我是万享供应链管理项目部医疗器械进口专员，如有需要，欢迎来电咨询！
进口医疗器械需要提供的单证：
1. 进口医疗器械注册证和经营许可证
2. 若是进口含有义药试剂成分的医疗器械，需提供中国强制性认证证书（特殊物品审批单）
3. 部分医疗器械进口需提供自动进口许可证
4. 提供进口医疗器械的照片、铭牌、器械技术参数、用途、中文说明书等
5. 进口合同、装箱单、Invoice
6. 其他需补充说明的单证资料
医疗器械进口的免税条件：
非营利性医疗、科研、教学单位用于科研、教学、身体康复的进口仪器器械均符合免税条件的可免征进口关税。
不同阶段巨头的并购有特定的侧重点
1）起步期策略：抢占主赛道红利。如西门子1898年推出第一台X射线检验设备，抢占医疗影像市场，转型企业丹纳赫通过并购Radiometer切入IVD主赛道；
2）发展初期策略：扩张主赛道份额。在1990年以前巨头美敦力的5项主要并购均是围绕心血管的原赛道展开的，1989年成立的巨头Illumina至今的并购也都是聚焦在原有的IVD赛道；
3）细分龙头策略：跨界多赛道发展。在成为细分领域龙头（如全球市占率超过10%后）后积极跨界并购。2004年西门子医学影像市占率达到20%后，才斥资130亿美元收购了3家IVD公司进行跨界布局。
从海外巨头发展历程可以看出，夯实自己内生性能力是大并购的基础，这恰好提示了国内并购案问题丛生的两大核心原因：体量不足和管理能力不足。
企业在发展的不同阶段，体量和管理差别巨大，因此不考虑环境因素，不考虑场景，盲目并购就如刻舟求剑，缘木求鱼。