[时事通](图)-体外诊断***证***公司-济源体外诊断***证

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申请***器械经营许可证所需材料： 1.办理***器械经营许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ，体外诊断***证***公司，打印信息管理系统首页(原件1份)； 2.凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或企业负责人本人，企业应当提交《***委托书》(原件1份)； 3.申报材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有假承担***责任的承诺(原件1份)。

【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务，体外诊断***证审批，已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。

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人员要求：企业从业人员需相关***毕业（大专或大专以上学历），济源体外诊断***证，如：***器械、生物***工程、机械、电子、***、生物工程、化学、护理学、检验学、计算机等理、工、农、医类***。经营植入介入（6846，体外诊断***证办理公司，6877）另需一个******管理人员。　体外诊断*** ：具有与产品储运要求相适应的仓储条件和设施设备，储运体外诊断***及其他需冷藏或冷冻产品的，应当具备冷链运输条件。

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经营第二类***器械办理备案，经营第三类***器械办理许可，审批部门都是设区的市一级药监局，网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报，经现场验收合格后，发备案凭证或者***器械经营许可证。经营范围：无论是二类***器械还是三类***器械的经营范围都是依据你经营的产品而定的。到网上下i载***器械分类目录，查找你经营的产品归属的类别编码就是经营范围

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