企业资质

河南时事通医疗器械咨询有限公司

普通会员5
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:河南 郑州
联系卖家:侯先生
手机号码:17739758002
公司官网:www.sstyx.com
企业地址:郑州市中原区文化宫路200号院内黄秋葵主题酒店六楼
企业概况

河南事事通企业管理咨询有限公司是一家成立于2014年CFDA新**之后的**器械**咨询公司。在中国CFDA新**环境下,本公司建立了一只拥有多年从事**器械**咨询、临床试验、产品检验等服务经验的**团队。公司致力于成为**器械生产商以及代理商**化、商业化的信息咨询平台,以一站式的综合服务助力企......

焦作***器械***流程性价比出众「在线咨询」

产品编号:1811107611                    更新时间:2020-08-24
价格: 来电议定
河南时事通医疗器械咨询有限公司

河南时事通医疗器械咨询有限公司

  • 主营业务:办理**器械经营许可证,体外****证
  • 公司官网:www.sstyx.com
  • 公司地址:郑州市中原区文化宫路200号院内黄秋葵主题酒店六楼

联系人名片:

侯先生 17739758002

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产品详情








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***里想要购买使用***器械是需要办理许可证的,对于***器械***流程是个不错的选择,让一些机构办理,效率上服务上都比较好的,下面就一起来了解一下吧。

***器械***流程的许可证所需的资料:

1、《***器械许可证申请表》;2、企业营业执照复印件;

3、企业法定代表人或者负责人、和质量负责人身份、学历或者明; 4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;

5、房屋租赁合同; 6、所经营的器械的产品证书以及目录; 7、企业经营质量管理制度; 8、其他证明材料。

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现在的***器械***流程机构已经很完善了,这是为了帮助很多***来购买器械使用的,那么办理都需要什么样的证明呢,下面就让我们一起来了解一下吧。

***器械***流程需要证明性文件如下:

1.境内备案人提供:企业营业执照复印件、***机构代码证复印件。

2.境外备案人提供:

(1)境外备案人企业资格证明文件。

(2) 境外备案人注册地或生产地址所在***(地区)***器械主管部门出具的允许产品上市销售的证明文件。备案人注册地或生产地址所在***(地区)不把该产品作为 ***器械管理的,备案人需提供相关证明文件,包括备案人注册地或生产地址所在***(地区)准许该产品合法上市销售的证明文件。如该证明文件为复印件,应经 当地公证***公证。

(3)境外备案人在中国境内代理人的委托书、代理人承诺书及营业执照副本复印件或者机构登记证明复印件。

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说明产品符合《***器械安全有效基本要求清单》(见附件2)各项适用要求所采用的方法,以及证明其符合性的文件。对于《***器械安全有效基本要求清单》中不适用的各项要求,应当说明其理由。

***器械***流程对于包含在产品注册申报资料中的文件,应当说明其在申报资料中的具体wei置;对于未包含在产品注册申报资料中的文件,应当注明该证据文件名称及其在质量管理体系文件中的编号备查。

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