FDA认证流程
1. 准备阶段
企业法人执照复印件；
生产（卫生）许可证，合格证复印件；
企业简介（成立时间，技术力量，主要产品极其性能，资产状况）。
2. 技术初审申报受理
递交***（***主文件）和SOP（标准操作程序）的英译本文件给代理商；
根据代理商的意见，对上述文件进行修改。
3. ***资料审阅
FDA认真审核，并到工厂实地考察，检查***文件所写是否属实；
若FDA未发现重大差错，并认为符合要求，则提出预批准检查计划。
4. FDA检查
FDA检查官对工厂进行检查，提问，工厂必须一一回答；
若有疑问，官员会给出“483”表（整改建议书），问题严重，则不给“483”表。
5. FDA签发“批准信”
必须认真回答“483”表上检查官提出的问题，若有问题，必须立即改正并证明；
检察官未搞清楚的问题，需解释证明
FDA认证注意事项
1、FDA注册：很多产品销售到美国需要的进行注册的（如食品，***，***器械，激光产品等），有些产品还必须要做过检测才能申请注册； 2、FDA检测：就是按照FDA***对产品进行测试；美***品和******(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国***在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共*** (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、***、生物制剂、***设备和***产品的安全。它是***早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。