【时事通】(图)-体外诊断***证去哪***-濮阳体外诊断***证

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备案的条件 从事***器械经营的企业，应当具备以下条件：

1、企业、企业法定代表人或企业负责人、还有质量管理负责人无《***器械监督管理条例》第六十三条、第六十四条、第六十五条规定的情形；

2、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有***认可的相关***学历或者职称；

3、具有与经营规模和经营范围相适应的的经营场所，体外诊断***证去哪***，***器械的经营、储存不得设置在居民住宅及其他不适合经营的场所；

4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，濮阳体外诊断***证，全部委托***器械第三方物流企业储存的可以不设立库房；

5、具有与经营的***器械相适应的质量管理制度；

6、具备与其经营的***器械产品相适应的***指导、技术培训和***服务的能力，体外诊断***证去哪注册，或者约定由第三方提供技术支持；

7、从事第三类***器械经营的企业应当建立与经营规模相适应的计算机信息管理系统。

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拟办企业注册、仓储场地的有关证明（地理位置图、房屋平面图、产权证明或出租方的产权证

及租赁协议的复印件

要求：

Ⅰ经营地址与注册地址应当一致；不得设置在居民住宅房。

Ⅱ用于***器械的经营场所面积不小于20平方米。

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二类***器械资质备案，不是在当地办理的营业执照--两个不同的***，体外诊断***证好办吗，先办理营业执照是必须的经营***， 然后因为是***器械特殊行业需要进行备案登记的。

【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务，已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。