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管理制度及其它
1.***器械经营企业应根据***及地方的有关规定建立健全必备的管理制度，***器械二类经营许可证审批，并严格执行，洛阳***器械二类经营许可证，（至少包括：采购、进货验收、仓库保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件报告制度）。各项记录必须真实、完整、填写规范。
2.企业应收集、保存与其经营产品范围相关的***器械***标准、行业标准以及***器械监督管理的***、规章及专项规定的文件。
3.从事***器械经营的质检、验收、仓库管理、销售、检测、***服务人员须每年进行体检，患有传i染病的人员不得从事直接接触***器械产品的工作。
4.经营植入（介入）类***器械的，应建立并有效实施质量跟踪和不良事件的报告制度，有严格的售前、***服务规范，***器械二类经营许可证办理公司，能为用户提供培训或指导，并做好定期回访，保存具有可追溯性的原始记录。
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******器械经营许可证，一般***器械经营--许可证的有效期是5年，每到第5年的时候***器械经营许可证都是需要换证的。如果您想变更地址或者变更经营范围一般都需要核查地址，和新办公司是差不多的，需要审查人员的学历i证和毕业i证，查办公场地及相关办公设备，查产权证明或相关部门出具的证明文件及租赁合同，查仓库是否***等。
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企业、企业法定代表人或企业负责人、zhi量管理负责人无《***器械监督管理条例》第六十三条、第六十四条、第六十五条规定的情形.
【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务，已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。
洛阳***器械二类经营许可证-[时事通]由河南时事通***器械咨询有限公司提供。河南时事通***器械咨询有限公司（）是一家从事“办理***器械经营许可证,体外诊断***证”的公司。自成立以来，我们坚持以“诚信为本，稳健经营”的方针，勇于参与市场的良性竞争，使“时事通”品牌拥有良好口碑。我们坚持“服务至上，用户至上”的原则，使【时事通】在***服务中赢得了众的客户的信任，树立了良好的企业形象。 特别说明：本信息的图片和资料仅供参考，欢迎联系我们索取准确的资料，谢谢！
