时事通-驻马店***器械经营许可证

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根据《***器械监督管理条例》凡是从事二类***器械经营的单位都需要到所在地设区的市级食品***监督管理部门备案，驻马店***器械经营许可证，二类***器械是具有中度风险，需要控制管理以保证其安全、有效的***器械。

【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务，已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。

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在郑州办理***器械经营许可证需要哪些资料

　　申请人提交材料目录

　　（一）《***器械经营企业许可证申请表》，企业登陆填报申请并上报、打印；

　　（二）《工商营业执照》和《***机构代码证》复印件；（原件核对后退回）

　　（3） 公司章程；

　　（四） 拟办企业***机构和职能(框架)图；

【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务，***器械经营许可证***所需资料，已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。

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***器械经营许可证分类： 1.一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的***器械； 2.二类：对其安全性、有效性应当加以控制的***器械； 3.三类：植入***;用于支持、维持生命；对***具有潜在***，对其安全性、有效性必须严格控制的***器械。 目前，经营一类的是不需要办理许可证的，***器械经营许可证办理所需资料，经营二类的备个案就可以了；经营三类的需要办理三类的***器械经营许可证。

***器械的分类： 1.一类***器械：***刀柄和刀片、普通止血钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳、显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩、显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳、眼用镊、眼用结扎镊、纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴、***衣、***帽、口罩、***垫单、***洞巾、检查手套，***器械经营许可证***的条件，指套、洗耳球、气垫，圈、集尿袋、引流袋等；

二类***器械：如体温计、助昕器、制氧机、避孕套、***针、心电诊断仪器光学内窥镜、便携式超声诊断仪、全自动生化分析仪、恒温培养箱、***脱脂棉、***脱脂纱布等；

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