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二类***器械资质备案,不是在当地办理的营业执照--两个不同的***，先办理营业执照是必须的经营***， 然后因为是***器械特殊行业需要进行备案登记的。
【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务，已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。
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申请***器械经营许可证所需材料： 1.办理***器械经营许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ，打印信息管理系统首页(原件1份)； 2.凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或企业负责人本人，企业应当提交《***委托书》(原件1份)； 3.申报材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有假承担***责任的承诺(原件1份)。
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***器械二类二类：产品机理已取得国际国内认可，技术成熟，安全性、有效性必须加以控制的***器械，如体温计、血压i计、听诊i器、临床检验仪器、心电图机等。
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