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一、要想取得***器械经营资质,必须经过以下步骤办理:
1、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、个人独资企业、合伙制企业等。
2、然后到质i监局办理***机构代码证。
3、***后到国 家食品***监督管理总局网站用***机构代码注册一个帐号,网上申报。
【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务,已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。郑州***器械*** 河南***器械*** 郑州***器械资质*** 河南***器械资质***
对于第二类***器械经营备案注册地址有要求: 1、办公面积不少于50平方; 2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断***的需要冷冻仓库) 3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方 注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内
对于第二类***器械经营备案人员有要求: 1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历,***不做要求; 2、质量负责人需要有3年以上工作经验,大专以上学历,相关***毕业; ***器械相关***指:***器械、生物***工程、机械、电子、***、生物工程、化学、护理学、***、检验学、管理、计算机等***
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网上申报具体如下:可从国 家食品***监督管理总局网站首页“网上办事”栏目中的“***器械生产经营许可备案信息系统”点击进入。在本系统的登陆页面,设有专门的操作手册和教程视频下i载接口,申请企业可下i载使用。申请办理许可备案事项时,除应在系统中完成线上申报外,还应将纸质材料同时报送相应的审批和备案部门后,方可办理。
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