内蒙古ISO13485怎么办理？戎马信息科技
ISO13485标准要求形成文件的程序、作业指导书---文件控制程序--记录控制程序--培训--基础设施维护--工作环境--风险管理***应在产品实现全过程中，建立风险管理的形成文件的要求---产品要求产品要求得到规定并形成文件--设计和开发程序设计开发策划的输出--采购程序--生产和服务提供的控制--产品标识程序--可追溯性程序---产品防护程序或作业指导书---监视和测量装置控制程序---反馈系统程序，提供质量问题的早期报警，且能输入纠正和预防措施过程---内部审核程序---产品监视和测量程序---不合格品控制程序---数据分析程序---忠告性通知发布和实施程序----纠正措施程序----预防措施程序
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