生产和服务提供的控制
审核对象:生产部门
审核要点:
- ***是否在受控条件下提供生产和服务?
- ***是否规定产品/服务/活动的特征以及拟获得结果的文件?
- ***是否可获得和使用适宜的监视和测量资源?
- ***是否确定并实施在适当阶段实施监视和测量活动?
- ***是否为过程的运行提供适宜的基础设施和环境?
- ***是否配备具备能力的人员,包括所要求的资格?
- ***是否对于特殊过程的确认和定期再确认?
- ***是否采取措施防止人为错误?
- ***如何实施实施放行、交付和交付后活动?
理解要点:
- ***应对生产和服务提供过程的进行策划,并确保在受控下进行生产和服务的提供。
- 受控条件包括:在产品和服务提供过程中,有关人员能够获得表述产品特性的信息;没有作业指导书就不能保证质量时,能够获得作业指导书;过程设备得到有效的维护和***,满足产品和服务的提供的过程要求;能够获得监视和测量设备,并能正确使用;能够实施有效的监视和测量;对产品放行、交付和交付后的活动能够进行有效的实施和监控。
- 当生产和服务提供的过程输出不能由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付后才显现时,***应对任何这样的过程实施确认。确认可以包括(在适用时,即需要时):规定过程评审和批准的准则;对设备的认可和对人员的鉴定;过程使用的特定的方法和程序;对记录的要求;再确认的安排。