企业资质

河南时事通医疗器械咨询有限公司

普通会员6
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:河南 郑州
联系卖家:侯先生
手机号码:17739758002
公司官网:www.sstyx.com
企业地址:郑州市中原区文化宫路200号院内黄秋葵主题酒店六楼
企业概况

河南事事通企业管理咨询有限公司是一家成立于2014年CFDA新**之后的**器械**咨询公司。在中国CFDA新**环境下,本公司建立了一只拥有多年从事**器械**咨询、临床试验、产品检验等服务经验的**团队。公司致力于成为**器械生产商以及代理商**化、商业化的信息咨询平台,以一站式的综合服务助力企......

荥阳***器械二类-【时事通】-荥阳***器械二类***价格

产品编号:1166928011                    更新时间:2020-01-07
价格: 来电议定
河南时事通医疗器械咨询有限公司

河南时事通医疗器械咨询有限公司

  • 主营业务:办理**器械经营许可证,体外****证
  • 公司官网:www.sstyx.com
  • 公司地址:郑州市中原区文化宫路200号院内黄秋葵主题酒店六楼

联系人名片:

侯先生 17739758002

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产品详情







大家知道什么是荥阳***器械二类经营性许可证?不知道的可以一起来跟小编了解一下:

荥阳***器械二类经营许可证是经营***器械企业或个体必须具备的***,经营一类***器械,是不用备案的,只要执照的经营范围里有体现即可;开办二类、三类***器械经营,应当经省、自治区、直辖市***监督管理部门审查批准,符合规定条件的,依法作出准予许可的书面决定,并于10个工作日内发给《***器械经营备案凭证》或《***器械经营许可证》;不符合规定条件的,作出不予许可的书面决定。

【时事通】追求创新、品质,不断努力前行,只为客户一个满意的微笑。我们期待与您合作,欢迎您随时莅临指导。


荥阳***器械二类一共分为三类,一、二、三类有很多区别,我们先来看看安全性。

1、一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的***器械。

2、二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的***器械。

3、三类是指植入***;用于支持、维持生命;对***具有潜在***,对其安全性、有效性必须严格控制的***器械。

所以第三类的安全性比较高,一类比较低。

【时事通】会***地为您解答医械领域的疑虑与困惑,并诚挚地帮您梳理清楚流程与未知的风险!




荥阳***器械二类总共分为三类,它们适用范围不同,价格以及优缺点都各不相同。我们在申请资质时要根据实际情况,申请适合自己的类型,接下来我们详细了解一下。

荥阳***器械二类分类:一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的***器械,适合大***。二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的***器械,适合中小型的***。三类是指植入***用于支持、维持生命的***器械。

【时事通】我们的业务范围涵盖***器械和体外诊断***的检测代理服务、注册代理服务、***培训、上市前amp;后的临床试验研究、***文献及技术文件的翻译、技术支持、GMP质量管理体系的建立、审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务。


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